ציוד תומך לייצור גלולות --- מכונת סינון רוטטת
גלולות מתייחסות לגלולה העשויה מאבקה דקה של חתיכות מרתח עם מים כחומר קלסר. תהליך ההכנה מצריך אצווה, ריסוק, ניפוי, ערבוב, ייבוש, אריזה וכו'. לאחר ייצור הגלולה בהצלחה, יש לעבד את סיווג הגלולה על ידי הציוד התומך לייצור הגלולה - מכונת ניפוי הגלולה הרוטטת, למסך להוציא את הגלולות למטרות שונות ורמות שונות, ולהסיר את הגלולה המתמשכת והגלולה הנותרת.
העיקרון של מכונת הניפוי הרוטט הוא להשתמש במנוע רוטט כדי לעורר את מקור כוח הרטט, כך שהחומר נזרק על המסך תוך ביצוע תנועה ליניארית, והחומר נכנס לכניסה של מכונת ההקרנה באופן שווה. מזין ועובר דרך המסך הרב-שכבתי. מייצרת מפרטים שונים של חומרי אוברסייז ותחתיות, ומוציאה אותם מהשקעים שלהם.
מובן כי מכונת הגלולה הרוטטת לניפוי לא תגרום לזיהום בתהליך ייצור התרופה, והיא הבחירה הסטנדרטית לסינון ודירוג החומרים בתעשיית התרופות. מכיוון של-GMP דרישות גבוהות מאוד לחומר ולבחירת ציוד ייצור רפואי, יש לבנות את ציוד הנפה הרטט הרפואי בהתאם לדרישות ה-GMP כדי להבטיח את האיכות והבטיחות של התרופות הנבדקות.
לדוגמה, בבחירת חומרים, ציוד הנפה הרוטט המשמש לגלולות חייב להיות עשוי מפלדת אל חלד 304 או אפילו 316, ואין להכניס זיהומים בחלקים המגעים עם החומר. יש לנקות את הציוד בקפידה באלכוהול לפני היציאה מהמפעל. הליטוש הפנימי של הציוד חייב להיות חלק, ויש ללטש את החלק הפנימי והחיצוני של כל המכונה. , ללא כתמים שחורים, ללא כתמים; מבחינת אביזרים, אביזרי גומי חייבים לעמוד בתקנים סניטריים ברמה רפואית (סיליקה ג'ל), וציוד בדיקה רפואי חייב לעמוד בתקני ייצור GMP.
בשנים האחרונות, בתגובה לתקני GMP מחמירים, חלק מהיצרנים של מכונות ניפוי גלולות רוטטות שיפרו ושדרגו ללא הרף את הציוד שלהם כדי לעמוד בדרישות לניפוי גלולות. נכון להיום, נעשה שימוש נרחב במכונת הגלולה המסך הרוטט ביחידות מחקר מדעיות, מעבדות, חדרי בדיקה וכו' בתעשיות התרופות ואחרות לבדיקה, סינון, סיווג, ניתוח גודל החלקיקים וניתוח תכולת הפסולת של מוצקים, אבקות , חומרי תרחיץ וחומרים אחרים.
ראוי להזכיר שלמרות שמכונת הגלולה הרוטטת יכולה לענות על הצרכים של תעשיית התרופות, משתמשים רבים נתקלים לעיתים קרובות בבעיות מסוימות במהלך השימוש, שעשויות להיות בעיות איכות של הציוד עצמו, או שהציוד היה בשימוש. סדרה של תגובות שליליות הנגרמות לאורך זמן.
עבור ארגונים, בבחירת ציוד למכונת כדורי סינון רוטטות, עליהם לחפש את ההסמכה והמותג של הספק. בנוסף, בתהליך השימוש בציוד, על המפעילים לשים לב לתחזוקה מחד; מצד שני, למען יציבות הייצור והתפעול, המפעילים צריכים גם לשלוט בכמה שיטות כשל נפוצות של הציוד.
לדוגמה, ייתכן שהחומר נפרק מהר מדי או לא נפרק על המסננת, או שהחומר יכול לקפוץ גבוה מדי על המסננת. אל תדאג' כאשר מצב כזה מתרחש. הטכנאי ציין כי למעשה אין מדובר בתקלה של המסך הרוטט, וזווית הפאזה של המנוע במכונת הגלולה הרוטטת לניפוי אינה מותאמת היטב. בהקשר זה, המפעיל יכול להתאים את הזווית בין הקצוות העליונים והתחתונים של מנוע הניפוי הרוטט, כך שניתן יהיה לפרוק את החומר על המסך מהר יותר או לאט יותר. באופן כללי, ככל שהזווית גדולה יותר, החומר נשאר על פני המסך זמן רב יותר, ולהיפך. בנוסף, משקל המנוע הרוטט יכול לשנות גם את גובה קפיצת החומר על פני המסך.
גם תחזוקה של מכונת הגלולה הרוטטת לניפוי נחוצה מאוד, הקשורה לחיי הציוד. בעת שמירה על המסננת הרוטטת, על המפעיל להזין את החומר לאורך משטח המסך בכיוון תנועת החומר, ולשלוט בפיזור שווה של החומר על כל משטח התקע ללא עומס יתר. יחד עם זאת, יש צורך לבדוק באופן קבוע את החום של המיסב הראשי, וזה לא צריך להיות גבוה מדי; בדוק אם ציוד הניפוי הרוטט ליניארי יציב, אם יש רטט חריג, פגיעה או רעד של המסגרת הקבועה, יש להתאים אותו כראוי לאחר הכיבוי.