לחץ כאן כדי לגלות מהי קפסולה？
כמוסות הינן תכשירים מוצקים שבהם חומרים / תרופות ו / או תמציות סיוע כלולות בתוך מעטפת רכה או מסיסה קשה. הקליפה מיוצרת בדרך כלל מג'לטין או מחומר פולימרי מתאים אחר ומביאה לצורה של מינון פשוט, חסר טעם, חסר ריח, אלגנטי וקל לבליעה ללא צורך בצעד ציפוי משני.
תלוי בהרכב קליפת הקפסולה, כמוסות יכולות להיות מסווגות כמוסות קשות או רכות, כאשר כמוסות רכות בעלות סרט ג'לטין גמיש ומפלסטי. הקונכיות עשויות להיות מורכבות משני חלקים בצורת גלילים סגורים בקצה אחד; היצירה הקצרה יותר, הנקראת 'הכובע' והקטע הארוך יותר, המכונה 'הגוף', או שהם עשויים להיות מורכבים מחתיכה יחידה. כמוסות של שני חלקים וכמוסות מקשה אחת נקראות בדרך כלל כמוסות של קליפה קשה וקפסולות של קליפה רכה בהתאמה.
הקונכיות עשויות להיות מורכבות משני חלקים בצורת גלילים סגורים בקצה אחד; היצירה הקצרה יותר, הנקראת 'הכובע' והקטע הארוך יותר, המכונה 'הגוף', או שהם עשויים להיות מורכבים מחתיכה יחידה. כמוסות של שני חלקים וכמוסות מקשה אחת נקראות בדרך כלל כמוסות של קליפה קשה וקפסולות של קליפה רכה בהתאמה.
חומרי מילוי קפסולה
ניתן למלא כמוסות במגוון סוגי ניסוחים הכוללים אבקות יבשות, סמי-נוזלים, נוזלים לא מימיים וצורות מינון אחרות כמו חרוזים, טבליות מיני ואפילו כמוסות מיני שרובן מיועדות למתן דרך הפה. ישנן גם יישומים מיוחדים כגון קפסולות הניתנות להעמסה במשאפים אבקות יבשות, להוסיף ריאגנטים כחלק מערכה לאבחון, ומדי פעם כמוסות עם קליפות רכות המיועדות להכנסת פי הטבעת או בנרתיק כתוספות.
הקפסולה הראשונה שהוכנה מג'לטין הייתה קפסולה מקשה אחת, שהוגשה בפטנט בצרפת על ידי הרוקח ג'וזף ג'רארד דלאנק ופרנסואה אכיל ברנבה מוטס (סטודנטית לרוקחות) בשנת 1834. אף על פי שהקליפות של הקפסולות המוקדמות הללו לא היו פלסטיות, כמוסות כאלה ככל הנראה יסווגו כיום כמוסות ג'לטין רכות המבוססות על צורה, תוכן ותכונות אחרות.
בשנת 1848 המציא ג'יימס מורדוק את קפסולת הטלסקופית (הג'לטין הקשה) בשני חלקים שהוגשה בפטנט באנגליה בשנת 1865.
סוגי קפסולות
1. כמוסות ג'לטין קשה
כמוסות ג'לטין קשות
כמוסות ג'לטין קשות המכונות גם כמוסות דו-חלקיות או כמוסות מלאות יבש הן צורות מינון מוצקות בהן כלול חומרים תרופתיים ו / או תועלת חומרים בתוך מעטפת קטנה. הקליפה מורכבת משני חלקים: הגוף המיועד להכיל את התרופה והדילול, והכובע שאורכו כמחצית גופו.
כמוסות ג'לטין קשות מיוצרות ריקות ואז ממלאות בפעולה נפרדת. במהלך פעולת יחידת מילוי הקפסולות, הגוף מתמלא בתרופה, ואחריו החדרת הכובע על הגוף.
כמוסות ג'לטין קשות מיוצרות מג'לטין ומחומרים אחרים המשמשים לאפשר היווצרות קפסולות או כדי לשפר את ביצועיהן. הקפסולות מכילות 13 - 16% מים, אך תכולת המים יכולה להשתנות, תלוי בתנאי האחסון.
כאשר הלחות נמוכה, כמוסות יכולות להיות שבירות; אם הם מאוחסנים בלחות גבוהה, הקפסולות יכולות להיות נוזלות, דביקות ולאבד את צורתן. אחסון באזורים בטמפרטורה גבוהה יכול להשפיע גם על איכות כמוסות הג'לטין הקשות.
כמוסות מעטפות קשיחות זמינות במגוון גדלים סטנדרטיים ומיועדות במספרים מ- 000 עד 5. גודל הקפסולה היא הגבוהה ביותר וכמוסה של הקפסולה מספר 5 היא הקטנה ביותר.
גדלי קפסולה סטנדרטיים.
2 . כמוסות ג'לטין רכות
כמוסות ג'לטין רכות
כמוסות ג'לטין רכות המכונות גם כמוסות קליפה רכה, כמוסות אלסטיות רכות או סופטג הן צורת מינון מוצק יחידה אחת, המורכבת מאבק נוזלי, מוצק למחצה, יבש, או אפילו טבליות מעוצבות מראש המעטפות על ידי אטום הרמטי מקשה אחת. מעטפת חיצונית אלסטית.
בדומה לפגזי ג'לטין קשים, כמוסות ג'לטין רכות מיוצרות מפגזי ג'לטין שאליהם נוספו פלסטייזרים כמו גליצרול, פוליולים או חומרים מתאימים אחרים. רכיבים אחרים עשויים לכלול צבעים, אטמים, טעמים וחומרים משמרים (כלולים לעתים קרובות בניסוח קליפות הקפסולה למניעת צמיחה של חיידקים או פטריות).
המאפיין המיוחד של סוג זה של קפסולה הוא הבנייה שלה מקשה אחת. האכלה ואיטום מושגות על ידי מכונה אחת בלבד.
כמוסות ג'לטין רכות מלאות זמינות מסחרית במגוון רחב של צורות (למשל עגולות, מלבניות, צינוריות). הם עשויים להיות בצבע יחיד או דו גוונים ועשויים להטביע עליהם סימונים מזהים.
גודל כמוסות הג'לטין הרכות מייצגות את יכולתה הנומינלית במיניסים, לדוגמא, סופטל 30 סגלגל יכול להכיל 30 דקות (או 1.848 ס"מ 3).
ההבדל בין כמוסות ג'לטין קשות וכמוסות ג'לטין רכות
1. כמוסות ג'לטין קשה יש שני חלקים נפרדים, כלומר גוף וכובע ואילו כמוסות ג'לטין רכות אטומות הרמטית כמוסות מקשה אחת ואינן ניתנות להפרדה.
כמוסות הארדש מיוצרות בתהליך דו-שלבי; הקליפות מיוצרות על ידי מכונה מסוג אחד והמילוי מושג על ידי מכונה אחרת ואילו ייצור, האכלה ואיטום של כמוסות ג'לטין רכות מושגות על ידי מכונה אחת בלבד.
3. כמוסות ג'לטין קשה בדרך כלל מכילות אבקות יבשות, תקעים דחוסים מעט, גרגירים או טבליות. ואילו כמוסות ג'לטין רכות מכילות בדרך כלל נוזלים וחצי צמח.
כמוסות ג'לטין קשה הן בצורה גלילית ואילו כמוסות ג'לטין רכות זמינות בצורות עגולות, סגלגלות וצינורות.
5. יחס הפלסטאי לג'לטין הוא פחות בכמוסת ג'לטין קשה (0.4: 1.0) מאשר בכמוסת ג'לטין רכה (0.8: 1.0).