להיות "אפוטרופוס" טוב של ציוד סדנה התרופות כדי להבטיח את איכות המוצר ובטיחות
ההתפתחות המהירה של המדע והטכנולוגיה המודרניים לא רק הביאה יעילות גבוהה לייצור תרופות, אלא גם שיפרה מאוד את איכות התרופות. אבל ייצור תרופות יציב צריך להיות מבוסס בתפעול טוב של הציוד. לכן, יש חשיבות רבה לביצוע תחזוקה וניהול מדעיים ומקצועיים של תקלות בציוד התרופות, כמו גם תחזוקה שוטפת של הציוד.
מפעלי תרופות צריכים לשפר את המודעות של תחזוקת ציוד וניהול
מובן כי כמה ציוד הציג על ידי סדנאות תרופות של מפעלים רבים בשנים קודמות יגדיל גורמים לא יציבים אם חיי השירות הוא ארוך מדי, אשר יביא סכנות נסתרות לייצור התרופות. לדוגמה, בתחנת סריקת קוד של סדנת הזרקה כלשהי, תופעת הליקוט הכוזב מתרחשת מדי פעם, מכונות מסוימות אין זמן לסרוק יגרום ליקוט שווא, המשפיעים על יעילות הייצור. לכן, חשוב מאוד לתקן את הציוד הישן בזמן כדי לפתור את הבעיות.
"אבל למעשה, לחברות תרופות רבות אין תוכנית לתחזק את הציוד שלהן. ברגע שהציוד מקולקל, הם רק רוצים לתקן אותו. אין להם מודעות לתחזוקה בזמנים רגילים". כמה אנשי הארגון דיווחו כי זה המקרה של מפעלי תרופות רבים לבצע תחזוקה שלאחר של ציוד. בנוסף, מכיוון שרוב המפעלים הם בעיקר קטנים ובינוניים, עלות התחזוקה היקרה של ציוד גם הופכת ארגונים רבים ל"קשים מאוד".
בשנים האחרונות, עם הפיקוח הקפדני יותר ויותר של תעשיית התרופות, רמת הייצור והניהול של מפעלי תרופות מודרניים שופרה בהדרגה, ותשומת לב רבה יותר הוסב תחזוקה וניהול של ציוד פרמצבטי. עם זאת, בשל המבנה המורכב של ציוד פרמצבטי, והיעדר כישרונות מקצועיים בתעשיית המכונות התרופות, רבים שמבינים בטכנולוגיה פרמצבטית אינם מבינים תחזוקה ותפעול של ציוד, ולכן מפעלי תרופות צריכים לגייס כישרונות מקצועיים בתחזוקת ציוד וניהול, ולבצע הכשרת כוח אדם יעילה כדי להבטיח את הפעולה המדעית והחלקה של ציוד הייצור.
כיצד לשפר את האיכות ואת רמת ניהול תחזוקת הציוד?
התעשייה מאמינה כי מפעלי התרופות צריכים להקים מנגנון ניהול תחזוקה בקנה אחד עם הפיתוח של ארגונים, לשפר את האיכות ואת הרמה של ניהול תחזוקת ציוד, כדי להבטיח את האיכות והבטיחות של התרופות.
ראשית, ניתן לארגן אנשי צוות מיוחדים כדי לדבוק במערכת הבדיקה והבדיקה של הציוד. תכני הבדיקה כוללים: תהליך הפעלת הציוד, האם הפעולה מתוקקנת, ו מצב הפעולה של הציוד. עבור הציוד עם בעיות, יש צורך לדווח לאדם הרלוונטי האחראי בזמן, כדי לארגן כוח אדם לתחזוקה מקצועית וניהול מדעי, כדי להבטיח את הפעולה הטובה של ציוד המעקב.
שנית, לחזק את ניהול הציוד לפני היישום. לפני יישום הציוד, יש צורך לבדוק את סביבת הציוד, את דרישות המים והחשמל של קרן הציוד, ולשתף פעולה עם יצרן הציוד כדי להשלים את ההתקנה המוקדמת של הציוד באמצעות קבלה יעילה, התקנה, הזמנה ועבודה אחרת. בנוסף, לאחר הבנה מפורטת של המאפיינים המבניים ועיקרון העבודה של הציוד, זה גם מועיל עבור אנשי הארגון יש בסיס לניהול תחזוקה הבאים של הציוד.
שלישית, הפעולה היציבה של הציוד היא חלק בלתי נפרד מתחזוקה מדעית ומקצועית. על אנשי ניהול תחזוקת הציוד הארגוני לגבש מערכת תחזוקה מדעית ומחמקצת. לדוגמה, כמה חברות התרופות הקימו ארבע רמות של מערכת תחזוקת ציוד כדי להבטיח את הפעולה הטובה של ציוד. ביניהם, תחזוקה ברמה הראשונה היא בעיקר כדי לנקות את פני השטח של הציוד; התחזוקה ברמה השנייה היא להסיר את החלודה והאבק בתוך הציוד; התחזוקה ברמה השלישית היא בעיקר להחליף כמה חלקים מכניים שחוקים ברצינות כגון רכיבים אלקטרוניים מדעית; התחזוקה ברמה הרביעית נועדה בעיקר להעריך את האיכות והביצועים של הציוד באופן מקיף, ולנקות ולתקן את הציוד באופן מקיף לבדוק את החלקים, ולפתור ביעילות את הרשלנות של שלוש שיטות התחזוקה לעיל.
בנוסף, לדעת התעשייה, אנשי תחזוקת ציוד צריכים גם לשפר את המודעות לניהול סיכונים ובקרה, צריך את היכולת לזהות בעיות מוקדם יותר במהירות לפתור בעיות, כדי להגן עוד יותר על הייצור של תרופות, להפחית את עלות הניהול של ארגונים, ולשפר את היתרונות הכלכליים והחברתיים של ארגונים.